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SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO, Contract Development Manufacturing Organization) 자회사인 SK팜테코가 세포유전자 치료제(CGT, Cell and Gene Therapy) 유럽 제 2공장을 완공하고 글로벌 시장 공략을 가속화한다.

SK팜테코는 프랑스 소재 세포유전자 치료제 CDMO 자회사 이포스케시(Yposkesi)가 대규모 상업 생산 설비를 갖춘 제 2공장을 완공했다고 22일(프랑스 현지 시간) 밝혔다.

제 1공장과 함께 프랑스 최대 바이오 클러스터인 제노폴(Genopole)에 자리한 제 2공장은 5천㎡ 규모의 시설로 유럽과 미국의 cGMP(선진 의약품제조및품질관리기준) 가이드에 맞춰 설계됐다. 이로써 이포스케시는 유럽 최대 수준인 총 1만㎡ 규모의 시설을 확보했다. 

제 2공장은 세포유전자 치료제에 가장 많이 사용되는 바이럴 벡터(Viral Vector)인 아데노부속바이러스(AAV, Adeno-associated virus)와 렌티바이러스 벡터(LV, Lentiviral Vector)를 임상용부터 상업용까지 생산하게 된다. 바이럴 벡터는 유전자를 타겟 세포 및 체내로 전달하는 운반체로 아데노부속바이러스는 주로 유전자 치료제에, 렌티바이러스 벡터는 세포 치료제에 사용되고 있다.

이포스케시는 대량 상업 생산에서도 높은 품질의 바이럴 벡터를 생산할 수 있는 기술력을 바탕으로 이미 2공장에서의 생산 계약을 다수 체결, 2024년부터 본격적으로 양산에 돌입할 예정이다. 

글로벌 리서치 회사 마켓앤마켓(MarketsandMarkets)에 따르면 2023년 바이럴 벡터 시장은 55억 달러(약 7조원) 규모에서 2028년 128억 달러(약 16조5천억원) 시장으로 연평균 약 18%의 성장세를 보일 것으로 예상된다. 바이럴 벡터 수요는 계속 늘고 있는 반면 이를 대규모로 생산할 수 있는 cGMP 시설을 갖춘 기업은 많지 않아 이포스케시의 글로벌 입지 강화가 기대된다.

이와 함께 이포스케시는 렌티바이러스 벡터의 생산 효율성을 크게 향상시킨 자체 생산 플랫폼 렌티슈어(LentiSure™)를 론칭하는 등 항암 면역 세포치료제 시장 공략에도 박차를 가하고 있다.

렌티바이러스 벡터는 카티(CAR-T) 세포치료제* 시장의 성장과 함께 수요가 크게 증가했다. 이포스케시는 높은 수율의 세포 배양 수확 역량과 비용 경쟁력을 바탕으로 렌티바이러스 벡터의 품질과 생산성 모두를 확보했다.

한편, 22일(현지시간) 열린 준공식에서 이포스케시 알랭 람프로예(Alain Lamproye) 대표는 “첨단시설을 갖춘 제 2공장 완공에 따라 시간과 비용, 품질 측면에서 경쟁력이 크게 강화되었다”며 “빠르게 증가하는 세포유전자 치료제 생산 수요에 대응해 나갈 것”이라고 말했다.

김연태 SK㈜ 바이오투자센터장은 “이포스케시가 SK팜테코의 또다른 투자기업인 미국 세포유전자 치료제 CDMO ‘CBM’과의 시너지 창출을 통해 글로벌 대표 세포유전자 치료제 CDMO로 도약할 것으로 기대한다“고 말했다.

SK㈜는 지난 2019년 글로벌 CDMO 통합법인 SK팜테코를 설립했으며, 미국, 유럽, 한국에 7곳의 생산시설과 5곳의 R&D 센터를 보유하고 있다. SK팜테코는 바이오의약품 중 가장 높은 성장세를 보이고 있는 세포유전자 치료제 시장 진출을 위해 2021년 이포스케시를 인수하고, 2022년에는 미국의 세포유전자 치료제 CDMO CBM의 2대 주주로 올라서며 유럽과 미국에 세포유전자 치료제 생산시설을 확보했다.

*카티(CAR-T) 세포치료제: 카티 세포치료제는 환자 몸에서 면역세포인 T세포를 추출 조작해 암세포만 공격하게 만드는 치료제로, 탁월한 치료 효과로 최근 연구 개발이 활발히 진행되며 세포치료제 시장 성장을 주도하고 있음.